Tension d'approvisionnement
Définition réglementaire · Décret n°2012-1096 du 28 septembre 2012
Situation dans laquelle un laboratoire pharmaceutique prévoit ne pas être en mesure de couvrir intégralement les besoins du marché français pour un médicament dans un horizon de 3 mois. Le médicament reste disponible en pharmacie, mais des risques de rupture sont identifiés.
Tension vs rupture : quelle différence ?
La tension d'approvisionnement se distingue de la rupture de stock par son caractère préventif et anticipatoire :
- En tension : le médicament est encore distribué et délivré normalement en pharmacie. C'est un signal d'alerte précoce indiquant que la situation pourrait se dégrader.
- En rupture : le médicament n'est plus disponible à la livraison. Les pharmaciens ne peuvent plus s'approvisionner.
La tension est donc un stade intermédiaire qui permet d'anticiper et de préparer des solutions avant que la situation ne devienne critique pour les patients.
Comment est détectée une tension d'approvisionnement ?
Les tensions sont détectées de deux manières :
- Signalement volontaire par le laboratoire : lorsqu'un fabricant identifie une menace sur sa capacité de production ou d'approvisionnement, il est tenu d'en informer l'ANSM au plus tôt et, pour les MITM, au minimum 2 mois avant la rupture prévisible.
- Signalement par les professionnels de santé : les grossistes-répartiteurs et les pharmaciens peuvent signaler à l'ANSM des difficultés d'approvisionnement observées sur le terrain, permettant de détecter des tensions non déclarées par les laboratoires.
Le système d'alerte de l'ANSM
L'ANSM dispose d'un système de surveillance continue des signalements de ruptures et de tensions. Dès qu'une tension est identifiée, l'agence :
- Évalue le caractère critique de la tension en fonction de la disponibilité d'alternatives ;
- Demande au laboratoire un plan d'action pour maintenir l'approvisionnement ;
- Peut imposer des mesures conservatoires (contingentement des ventes, interdiction d'exportation) ;
- Informe les professionnels de santé en amont, pour qu'ils puissent anticiper avec leurs patients.
Ce que cela signifie pour vous
Si votre médicament est signalé en tension d'approvisionnement sur Rupture-Medicament.fr :
- Votre pharmacien devrait encore pouvoir vous le délivrer, mais les stocks peuvent varier d'une officine à l'autre.
- Anticipez votre prochain renouvellement d'ordonnance : ne tardez pas à renouveler votre traitement en attendant la dernière minute, car les stocks peuvent s'épuiser rapidement.
- Informez votre médecin de la tension afin qu'il puisse préparer une alternative au cas où.
- Activez une alerte sur la fiche du médicament concerné pour être notifié si le statut évolue vers une rupture.
Bon réflexe : consultez la liste des ruptures et tensions régulièrement si vous suivez un traitement chronique. Mieux vaut anticiper qu'être pris au dépourvu.
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