Glossaire médicaments
Définitions des termes officiels utilisés dans le cadre des ruptures de médicaments en France, basées sur le Code de la santé publique et les textes réglementaires de l'ANSM.
Impossibilité pour un grossiste-répartiteur d'honorer une commande de pharmacien dans un délai de 72 heures. Le médicament n'est plus disponible dans la chaîne de distribution.
Situation en amont d'une rupture : le laboratoire prévoit ne pas être en mesure de couvrir les besoins du marché dans les 3 mois à venir. Le médicament reste disponible mais sous surveillance.
Décision d'un laboratoire de cesser définitivement ou temporairement la vente d'un médicament en France. Différent d'une rupture : ce n'est pas un problème d'approvisionnement mais une décision commerciale ou réglementaire.
Médicament dont l'indisponibilité est susceptible d'entraîner un risque vital immédiat ou différé pour les patients, ou dont il n'existe pas d'alternative thérapeutique appropriée. Les MITM sont soumis à des obligations de stock et de signalement renforcées.
Nom officiel d'une substance active médicamenteuse attribué par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Indépendant des noms de marque, il permet d'identifier précisément un principe actif à l'échelle mondiale.